Пемброриа, 25 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Регистрационное удостоверение в Республике Беларусь № 11303/24, выдано 02.02.2024, действительно до 02.02.2029. Международное непатентованное наименование (МНН): пембролизумаб. Фармакотерапевтическая группа: Моноклональные антитела и конъюгаты моноклональных антител. PD-1/PDL-1. Код АТХ: L01FF02. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Концентрат для приготовления раствора для инфузий. Прозрачная или опалесцирующая от бесцветного до светло-коричневого цвета жидкость. Состав: 1 мл концентрата содержит действующее вещество — пебролизумаб — 25 мг; Полный перечень вспомогательных веществ см. в полной версии общей характеристики лекарственного препарата.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях: важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга безопасности и соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза. Контакты для сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях: Республика Беларусь. 220037 г. Минск, Товарищеский пер. 2а, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ. Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242−00−29; факс: + 375 (17) 242−00−29. Эл. почта: rclp@rceth.by, rceth@rceth.by. Сайт: http: www.rceth.by. Информацию о развитии нежелательных реакций также направлять по адресу электронной почты:safety@biocad.ru

Срок годности: 2 года. Условия отпуска из аптек: По рецепту врача. Особые меры предосторожности при хранении: хранить при температуре от 2 до 8 °C в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать. Полный текст общей характеристики лекарственного препарата Пемброриа для специалистов здравоохранения РБ размещен на сайте Государственного реестра лекарственных средств Республики Беларусь: https://rceth.by/Refbank. Интернет-страница с инструкцией по препарату Пемброриа: URL: https://rceth.by/NDfiles/instr/11303₂₄_s.pdf. Дата доступа 02.04.23.

Производитель, держатель регистрационного удостоверения препарата Пемброриа в Республике Беларусь: АО «БИОКАД». Адрес: АО «Биокад», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89. Тел. +7 (812) 380 49 33, факс. +7 (812) 380 49 34, email: biocad@biocad.ru.

Информация в данном материале носит информационный характер и предназначена для медицинских и фармацевтических работников. Препарат Пемброриа является лекарственным средством.

Имеются противопоказания к применению и побочные реакции. Имеются особенности применения при беременности и в период грудного вскармливания. Информация о степени тяжести симптомов, синдромов или заболеваний, при лечении которых применяется препарат Пемброриа, а также о продолжительности приема препарата, размещена в общей характеристике лекарственного препарата.

Организация-партнер, отвечающая за создание/адаптацию/переработку рекламной и маркетинговой информации в материалах о препарате Пемброриа на территории РБ: ООО «Мостмед»: Республика Беларусь, 220005, г. Минск, проспект Независимости, 32А-3 пом75. Тел.: +375 17 224−32−07. Факс: +375 17 397 04 20. Электронная почта: office@mostmed.by